Привет, это Никита. В 2017 году мы с ко-фаундерами основали «Цельс». К этому моменту у меня уже был стартап в финтехе, Fscorelab. Выяснилось, что технологии, которые мы использовали в кредитном скоринге, можно применить и в медицине. Но внедрять их в системе здравоохранения оказалось гораздо сложнее и интереснее.
«Цельс» объединяет компетенции врачей и ИИ для сохранения жизни и здоровья пациентов с онкологией
Старт: из финтеха в медтех
С Артемом Капнинским, моим будущим кофаундером, мы познакомились на деловой встрече. Тогда я рассказал ему, что в Fscorelab мы, в числе прочего, распознаем паттерны биометрии. Артем интересовался медицинским направлением. Мы разговорились о конкурсе Kaggle по распознаванию рака легких и поняли, что можем применить наш опыт в медтехе.
Так и появился «Цельс» — медтех стартап, помогающий расшифровывать медицинские снимки с помощью ИИ-технологий. Мы обучаем искусственный интеллект и интегрируем его с информационными системами медучреждений. Проводя диагностику, врачи получают исследования с разметкой и заключением ИИ, что сокращает количество ошибок и ускоряет работу.
Когда мы начинали, в России не было нужного нам рынка. Поэтому на старте мы ориентировались на глобальный рынок ИИ, который оценивали с помощью международной аналитики и обзоров. Уже на тот момент во многих странах медицинский ИИ стремительно развивался, в том числе и в радиологии. Мы понимали, что скоро этот процесс развернется и в России.
С 1997 по 2021 год только FDA, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, утвердило почти 350 медицинских устройств с поддержкой ИИ
Потенциальную емкость будущего российского рынка приблизительно оценить было несложно. Подсчитать количество людей, которые проходят и которым нужно проходить регулярные обследования, учесть статистику о том, сколько процентов онкологии выявляется в рамках таких обследований и т.д.
Одним из самых перспективных направлений оказалась маммография, рентгеновский метод исследования молочных желез. Рак груди — один из самых распространенных, а выживаемость при раннем диагностировании рака — свыше 95%. Если ИИ повысит эффективность работы врачей, то мы быстрее увидим результат.
Еще одна причина — данные. Чтобы обучить медицинский ИИ, нужно много снимков с разметкой важных объектов: например, злокачественных и доброкачественных образований. По маммографии было немного данных с открытой лицензий, которые мы могли использовать для старта.
Мы начали проект с разработки простейшей ИИ-модели, и к работе почти сразу подключилась компания «Калуга Астрал», разработчик ПО для электронной отчетности, где работал Артем. Помимо меня и моего партнера по Fscorelab Евгения Никитина, со-учредителями компании стали два представителя «Астрала». Я занимался маркетингом и пиаром направления, Евгений — разработкой, другие фаундеры взяли на себя финансы, продажи и продвижение в медицинском сообществе. Артем Капнинский впоследствии стал отвечать за коммерцию и развитие бизнеса.
MVP и разработка продукта
Мы начали с MVP — разработки простейшей модели. Мы обучали ИИ на публичных данных с открытой лицензией для тестирования работоспособности наших гипотез. Использовали, в основном, неразмеченные данные. MVP помог нам перейти к следующему этапу — созданию первой версии продукта вместе с врачами.
Так выглядел первый MVP медицинского ИИ для маммографии в 2018 году
Подготовительный этап длился около года, потому что, во-первых, мы одни из пионеров индустрии, а во-вторых, работаем в нише с высокими рисками. Цена ошибки — это жизнь и здоровье пациентов. Поэтому прежде чем выстраивать продукт, мы долго и тщательно собирали обратную связь: брали интервью у врачей, показывали им MVP, проводили детальный CustDev, делали Jobs to be done. И уже после оценивали, какие гипотезы стоит использовать: по визуалу, метрикам, работе ИИ.
Первые врачи, с которыми мы познакомились в ходе CustDev, стали нашими первыми разметчиками. Тогда, как и у всех на тот момент, у нас не было большого опыта работы с медицинскими данными, и мы наивно соединяли разметки двух врачей. Сейчас мы используем больше размеченных данных, более сложные алгоритмы работы, учим ИИ решать конфликты мнений.
Слева — исследование. Справа — снимок с врачебной разметкой
Первые реакции врачей и недостатки раннего ИИ
Поначалу многие относились к нашей затее скептически. У этого есть несколько причин:
Ко всем новинкам люди относятся с подозрением. Особенно к технологиям, с которыми еще не соприкасались. Электронные дневники, медицинские информационные системы тоже поначалу активно не принимали. Это нормальная практика.
У ранних ИИ было много недостатков. Рынка и правил еще не существовало, была лишь совокупность далеко неидеальных разработок и решений. Например, наша система отмечала все объекты грубыми «коробками», и было много гипердиагностики — выделения объектов, которые не нужны рентгенологу в работе.
Шаг за шагом мы совершенствовали систему: добавляли анализ более специфических патологий, утолщений кожи, текстовые заключения, обучали ИИ определять плотность желез, внедрили элементы изображения злокачественных патологий по квадрантам — более узким зонам груди.
Так выглядит разметка ИИ для маммографии
Учили ИИ в целом понимать, что перед ним. Например, бывают случаи, когда при калибровке оборудования что-то сбилось. Чтобы это проверить, приходит человек и ставит для снимка какую-нибудь банку молока. Если наш ИИ определит лапку котика на ее этикетке как патологию, то это испортит репутацию компании и снизит доверие к нам.
По мере совершенствования продукта и подключения новых медицинских направлений мы, как и другие разработчики, из раза в раз публиковали и доносили до государства и врачебного сообщества статистику о росте качества решений. Одновременно с этим мы учились работать с врачами и придумали, как расширять их опыт взаимодействия с технологиями.
Пилотные проекты, трудности с интеграцией и механизм продаж
Когда несколько моделей уже были готовы к тестовому внедрению, мы договаривались с Минздравами, онкодиспансерами и другими мед.учереждениями о запуске пилотных проектов.
Тогда мы узнали много нюансов об организации здравоохранения в России в целом и специфику отрасли ИТ в рентгенологии в частности. Например, что у разных регионов разные:
- оборудование
- его настройки
- типы подключения устройств в учреждении
- исследования: черный фон с белыми начертаниями или наоборот
- подсветка исследований: область интереса занимает разное количество снимка: где-то больше черного, а где-то меньше.
- теги в файлах для анализа, которые меняются из-за типа оборудования.
- PACS-системы — медицинские базы данных. У отдельных учреждений их просто не было.
На самых первых этапах мы под разное оборудование по-разному настраивали модели, но практически сразу стало понятно, что с таким подходом далеко уехать не удастся. Тогда мы стали разрабатывать алгоритм, который бы позволил нам обрабатывать одинаково хорошо исследования с различными настройками.
Теперь мы интегрированы с рядом пак-систем, и тех, у кого они есть, мы подключаем быстро. Для других мы запускаем пилотные проекты с двумя сценариями тестирования:
- Приложение. Врачи и другие участники тестирования проводят анализ снимка в реальном времени. Если на устройстве есть локальная сеть или шифрование и мы не можем выгрузить данные, то мы подписываем соглашение о неразглашении и делаем ретроспективный тест.
- Ретроспективный тест. Мы берем на анализ исследования с уже известным диагнозом и проверяем их через наш ИИ. Врачи медучреждения, как незаинтересованные лица, оценивают качество нашей работы и принимают решение о внедрении.
Цель пилотов — в том, чтобы целевая группа врачей поняла, как наша система работает «под капотом», и выработала свои личные сценарии взаимодействия с ИИ.
Пилоты стали прекрасным инструментом продаж — в клиниках они снимают основные барьеры, а региональному госзаказчику помогают понять специфику ИИ-решения и начать подготовку госзакупки. Ведь чтобы ее подготовить, нужно сформировать техническое задание. Несколько некорректных формулировок могут испортить всю заявку. Тогда учреждения останутся ни с чем, и всю процедуру придется делать повторно. Мы пилотируем регионы, чтобы избежать этих ошибок — врачи понимают, как что устроено, что конкретно им нужно, а какие продукты они не хотят вообще.
На разных стадиях продукт существует в трех вариантах
Работа на медтех рынке, которого нет
Еще на старте мы понимали, что несколько лет будем работать почти без продаж, потому что:
Рынка не существовало. В 2017 году уже были ИИ для диагностики рака кожи, проекты с псевдо-ИИ для распознавания биометрии, первые симптом-чекеры. Решения были незрелыми, компаний было мало — не больше 20-40 во всей сфере. Для сравнения, к концу 2022 года только радиологических зарегистрированных проектов было около ста. Если считать незарегистрированные аутсорс-компании, то счет идет на несколько сотен.
Мы не могли обещать измеримые результаты. В B2B если твой продукт повышает прибыль организации, то она тебя покупает. В здравоохранении непонятно, как оценить жизнь и здоровье человека.
Не было правовой базы. Медицинский ИИ стал легальным в России только в 2020 году с приемом постановления Минздрава, где ИИ рекомендовали использовать и прописали, что он относится к медицинским изделиям. Без удостоверения продавать медицинский ИИ было в принципе нельзя. В 2020 году появились первые регистрации, единичные сделки. Мы получили первый сертификат медизделия в 2021 году.
Законодательная база дала нам возможность работать, но добавила новых сложностей. ИИ — это динамическая вещь, и первая версия продукта еще не означает, что продукт готов. Особенно сейчас, когда конкуренция растет. Продукт непрерывно в разработке. При этом законодательство меняется долго, а сертификат ИИ как медизделия в среднем получается около полутора лет, и получать его нужно отдельно для каждого продукта.
Мы получили первый сертификат медизделия в 2021 году
Преодолеть трехлетний этап работы без правовой базы нам помогли стартовые вложения акционеров компании. Только в 2020 году, спустя три года фактической работы, мы привлекли 180 миллионов рублей от венчурного фонда Kama Flow при Платформе НТИ. В том же году мы получили и первую серьезную выручку благодаря Московскому эксперименту.
Московский эксперимент как трамплин для роста
Московский эксперимент начался весной 2020 года. В нем участвуют несколько сотен клиник по всей Москве и компании-производители медицинского оборудования, которые в них интегрируются.
Многие международные гиганты рынка не прошли первые функциональные тестирования и ушли, не вкладывая сил в интеграцию. Для таких компаний внедрение на российском рынке связано с бюрократическими трудностями — например, получением многочисленных сертификатов для регионов. Российские компании понимали, что для них игра стоит свеч, и не экономили силы. Нам Московский эксперимент давал шанс начать зарабатывать и занять долю на будущем рынке.
В рамках эксперимента мы интегрируемся в клиники и обрабатываем поток исследований. За каждое из успешно обработанных нам платят определенную сумму. Каждый год сумма меняется, каждые полгода или чаще обновляются требования к качеству и функциональности решений.
Так как цикл проверки и подключения был небольшой, мы быстро начали продажи. За первые 9 месяцев наша компания вышла на выручку в 70-75 миллионов рублей и достигла окупаемости.
Параллельно с этим сильно расширилась наша продуктовая линейка, потому что чем больше направлений мы охватывали, тем больше исследований могли обрабатывать. Как правило, международные и российские компании фокусируются на 1-2 направлениях, а в нашей линейке их 4: маммография, флюорография, рентген и КТ мозга.
Каждое направление мы выбирали почти по тем же критериям, по которым выбрали маммографию на старте: емкость рынка, итоговая полезность, количество публичных данных, стоимость их разметки и доступность экспертов. Поначалу мы выпустили базовые продукты, функционально соответствующие требованиям эксперимента. Со временем мы превратили их в полноценные продукты.
Московский эксперимент помог нам расшириться
Как меняются рынок и правила работы на нем
Только сейчас, в начале 2023 года, мы подходим к этапу, где у нас уже есть команда и продуктовая линейка, начинается формирование рынка и со стороны государства, и со стороны игроков. Растет количество компаний, корпорации вроде СберМедИИ расширяют направления для работы, к рынку активно присоединяются крупные игроки вроде Билайн и Ростелеком.
В 2023 году вступил в силу Указа Президента о внедрении как минимум одного решения на базе ИИ в каждом регионе страны. Регионам выделяются субсидии на внедрение, тиражируются московские и удачные региональные практики. В 2024 году запустится проект Единого цифрового контура, в рамках которого решений будет уже минимум три. Российский сегмент рынка троекратно вырастет.
В 2017-2018 годах фаундерам нужно было работать на интерес и привлекать долговременные инвестиции. Сейчас новый этап: есть понятные механизмы для получения прибыли, но растут требования к качеству и функциональности. Сейчас важны бизнес-модель и ее оптимальность, высокий уровень компетенции фаундеров, обмен опытом. По мере того как рынок растет, а возможностей заработка на нем становится больше, растет и процент умирания стартапов.
Меняется и подход к разработке. Например, раньше мы размечали все, что только могли, считая, что чем больше данных, тем лучше. Сейчас важнее специфические данные по тем патологиям, в которых нам требуется совершенствование метрик, и качественная разметка несколькими врачами.
Ландшафт медтех рынка меняется с каждым годом
Специфика работы с государством
Более 80% продаж «Цельса» связаны с государством. Часть из них привязана к Московскому эксперименту — по сути, гранту, где наша выручка привязана к количеству проведенных исследований. Сервис обрабатывает их 2-3 месяца, после этого рассчитывается субсидия. Вторая часть продаж — это госзакупки. Если мы выигрываем тендер, то поставляем и интегрируем софт в регион и обеспечиваем его поддержку.
Работа с государством влияет на экономику стартапа. Например, если у компании резко закончились деньги в связи с разработкой нового направления или потому что ожидаемый контракт отложили по временем, то не получится попросить заказчиков заплатить вперед. Наоборот, придется вносить банковскую гарантию (обеспечение) закупки.
В отличие от B2B, в B2G финансовое планирование важнее, а прогнозировать приятные и не очень приятные события надо сильно заранее.
Планы на будущее
- Россия. Текущая цель — внедрить наш ИИ в максимальном количестве регионов в рамках действующей государственной инициативы. И закрепиться в них, чтобы продавать учреждениям и другие продукты нашей линейки.
- Мир. Активно показываем наше решение в медучреждениях дружественных стран. В основном, через партнеров — консалтинговые компании или дистрибьюторов, которые предоставляют PACS-системы. Сейчас мы ведем переговоры по интеграции в азиатской компании-платформе. Одно из препятствий здесь — юрисдикционное. С российским юрлицом сложно работать почти везде.
- Продуктовая линейка и дистрибуция. Пока мы не разрабатываем новые направления, а совершенствуем текущие: маммографию, флюорографию, рентген и КТ мозга.В рамках продуктов у нас есть много ответвлений: ретроспективное направление, приложение для пилотирования клиник, поставка ИИ в составе PACS. Мы стараемся постоянно улучшать эффективность действующих систем.
